生物检验箱组包括样本处理箱快速检测箱和 [复制链接]

一、总体方案

（一）方案背景

生物检验箱组包括样本采样箱、样本保存箱、样本处理箱和快速检测箱和流调分析箱五个主要部分。

其中样本采样箱包含微生物采样箱1个，空气微生物采样箱1个，媒介生物采样箱1个；

样本保存箱包括生物安全运输箱2个，样本处理试剂包以及样本检测试剂包各1个；

样本处理箱包含离心机1台，涡旋振荡器1台，恒温振荡培养模块1台，核酸样本快速破碎模块1台，电源模块1套；

检验箱包含免疫检测模块1台，核酸检测独立模块4个，静电打印机1台，电源模块1套；

流调分析箱包含手持加固型平板电脑4台和军用笔记本电脑1台，均安装传染病流行病学调查与分析软件，免疫与核酸模拟训练试剂包各1个。

（二）方案任务

本系统主要用于野战条件下人体、动物和环境源性生物样本的采集、保存、预处理和快速定量检测，沾染器材的快速免水洗消。利用免疫学与核酸分子生物学两种两种方式，实现对炭疽芽孢杆菌、鼠疫菌、布鲁氏菌、类鼻疽菌、土拉菌、蓖麻毒素、相思子毒素，霍乱弧菌O1群、霍乱弧菌O群、大肠杆菌O、寨卡病毒、A型肉毒毒素、葡萄球菌肠毒素B、志贺毒素、破伤风毒素、白喉毒素等16种病原体的免疫层析同步检测；对炭疽芽孢杆菌、鼠疫菌、布鲁氏菌、类鼻疽菌、土拉菌、霍乱弧菌O1群、霍乱弧菌O群、大肠杆菌O、鼻疽菌、鹦鹉热衣原体、天花病毒、寨卡病毒、裂谷热病毒、埃博拉扎伊尔型、埃博拉苏丹型/莱斯顿型、埃博拉伊森林型/本迪布焦型等18种烈性病原体的核酸同步检测。确定判断是否存在生物威胁，为生物危害防护提供决策依据，是发现与处置生物威胁的主要设备。

二、规格参数

（一）系统组成

由生物检验箱组包括样本采样箱、样本保存箱、样本处理箱和快速检测箱和流调分析箱组成。

其中样本采样箱由微生物采样箱，空气微生物采样箱，媒介生物采样箱组成；

样本保存箱由生物安全运输箱，样本处理试剂包以及样本检测试剂包组成；

样本处理箱由离心机，涡旋振荡器，恒温振荡培养模块，核酸样本快速破碎模块，电源模块组成；

检验箱包由免疫检测模块，核酸检测独立模块，静电打印机，电源模块组成；

流调分析箱由安装传染病流行病学调查与分析软件的手持加固型平板电脑4台和军用笔记本电脑1台，以及免疫与核酸模拟训练试剂包组成。

三、控制措施

3.1、安全性控制措施

安全性设计全面贯彻实施系统的安全性大纲，以大纲为依据，开展设计、试制、试验等工作。在研制初期进行初步危险分析，确定安全性关键的部位，确定要采用的安全性设计准则；在详细设计阶段进行系统与分系统的危险分析以及必要的使用和保障危险分析等，确定采用的硬件与软件的安全性控制措施。安全性设计应符合GJBA-《装备安全性工作通用要求》中相关要求。确保系统达到规定的安全性要求，以满足系统的战备完好性和任务成功性要求，确保人身和产品的安全，降低对安全保障资源的需求，减少寿命周期费用，针对设备的组成、工艺、结构特点，确定安全性部件和安全性关键部位，主要从机械、电气、操作、硬件及接口、信息安全等方面进行了分析，并采取了相应的措施。